Воздухообмен в стоматологии: требования и правила обустройства вентиляции в стоматологическом кабинете

Заключительные положения

В заключение хотелось бы еще раз напомнить, что сфера оказания медицинских услуг – это особая категория деятельности, к которой вполне логично предъявляются наиболее строгие санитарные требования и контроль за выполнением которых осуществляется соответствующими надзорными органами регулярно. Да и разрабатываются и утверждаются санитарные требования не на «пустом месте», их несоблюдение в несколько раз повышает риск заражения пациентов опасными инфекциями. Чем качественнее и надежнее будет обустроено каждое из медицинских учреждений, тем безопаснее и успешнее будет производиться лечение каждого пациента.

Исходя из данных Обзоров правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности выполнения МО установленных санитарных требований к отоплению, микроклимату, вентиляции и воздушной среде, проводимых Роспотребнадзором и его территориальными органами, а также Федеральным медико-биологическим агентством, основными выявляемыми нарушениями являются следующие:

не все системы механической приточно-вытяжной вентиляции паспортизированы, нарушена кратность очистки и дезинфекции систем вентиляции, замены фильтров высокой очистки, уборки вентиляционных камер;
используются нерегламентированные системы кондиционирования и сплит-системы;
не проводится контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев;
не работает / плохо работает система вентиляции;
не проведена ежегодная очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции, ежемесячная уборка вентиляционных камер уборка и воздухозаборных камер;
медперсонал стирает, сушит и гладит медицинскую одежду в клинических отделениях, операционном блоке, ОРИТ, что нарушает, в свою очередь, допустимые параметры микроклимата;
в операционной, ОРИТ, диагностической палате приемного отделения с местом реанимации нет самостоятельной системы вентиляции.

Что касается ФАПов и амбулаторий, то техническое состояние большей части из них оставляет желать лучшего. В настоящее время в России только половина таких медучреждений соответствуют актуальным санитарным требованиям, во многих ФАПах и амбулаториях нет центрального отопления, водопровода, канализации.

В любом случае ответственность за выполнение санитарных правил и норм лежит на МО, их руководителях и иных должностных лиц

При этом важно помнить, что в случаях возникновения групповых инфекционных и неинфекционных заболеваний, аварийных ситуаций в работе систем теплоснабжения, вентиляции, водоснабжения, водоотведения, технологического оборудования, которые создают угрозу возникновения и распространения инфекционных заболеваний и отравлений, на руководителях МО лежит ответственность за организацию оперативного извещения территориальных органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и за обеспечение проведения необходимого комплекса профилактических и (или) противоэпидемических мероприятий

Подбор оборудования

Основными устройствами, обеспечивающими постоянную циркуляцию воздушного потока, являются вентиляторы, которые устанавливают исходя из класса или группы помещения:

Категория А – помимо основных вентиляторов также необходима установка резервных. Дополнительные элементы автоматики обеспечат переход с основных на резервные агрегаты в случае возникновения неисправности.

Группа 4 допускает установка потолочных вентиляторов. Необходимость монтажа резервных агрегатов отсутствует.

При децентрализованной вентиляционной системе необходимо оборудовать вытяжные шкафы. Также для таких систем должны быть установлены отдельные вентиляторы и воздуховоды. При слишком обширных размерах, система объединяется в коллектор.

Ранее упоминалось про фильтрационные системы, которые монтируют последовательно с вентиляцией. Такое устройство устанавливается после вентиляторов, все фильтры съёмного типа, что, при необходимости, позволяет их быстро заменить.

Вентиляция стоматологии

СанПиН для такого учреждения, как стоматология, предусматривает соблюдение ряда особых требований. К примеру, если расположение стоматологической лечебной организации совпадает с жилым домом, то их вентиляционные системы обязательно должны быть раздельными. Забор воздуха с улицы должен осуществляться из чистой зоны, которая должна находиться не ниже, чем в двух метрах от земли.

К вентиляционной системе стоматологического кабинета СанПиН предъявляет ряд особых правил

Выброс отработанного воздуха должен осуществляться выше уровня кровли на 0,7 метра, а после очистки фильтрами его можно выбрасывать на фасад здания. Подается и забирается воздух в палате и другом помещении обязательно в верхней зоне. Исключение составляют операционные и рентгеновские кабинеты, в которых приток и выход воздуха должен осуществляться из верхней и нижней зоны.

Кондиционирование рентгенкабинета, операционных и других помещений должно осуществляться при помощи специализированного оборудования, которое будет не только подавать и забирать воздух, но и осуществлять его фильтрацию.

Перед установкой вентиляционного оборудования в медицинскую организацию необходимо учитывать следующие требования:

СанПиН 2.6.1.1192-03.
СанПиН 2.1.3.2630-10.

Кроме того, к медицинским организациям предъявляется ряд гигиенических требований, касающихся эксплуатации и устройства рентгенкабинетов, а также санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим операционную и другую медицинскую деятельность.

Параметры вентиляции стоматологических рентгеновских кабинетов

Любая медицинская вентиляция в стоматологии должна соответствовать определенным тех-параметрам.

Необходимая кратность воздухообмена должна быть не меньше 7 для приточной вентиляции и не меньше 9 – для вытяжной.
Подача воздуха приточными системами должна осуществляться в верхнюю зону помещения, а забор вытяжными – и из верхней, и из нижней.
Система должна поддерживать необходимую скорость циркуляции воздушных масс, которая составляет 0,2-0,5 м/с.
Системы, управляющие отоплением и кондиционированием воздуха, должны поддерживать температуру в 18-23 градусов по Цельсию зимой и 21-25 – летом.
Необходимый уровень влажности в условиях больничного помещения не должен быть выше, чем 60% для рентгеновского кабинета, лабораторий и ортопедических помещений, а также терапевтического кабинета, и не более 75% — для остальных кабинетов, к которым относится и операционная.
В случае с помещениями, в которых осуществляется работа с зубными имплантами и протезами, обязательно должны быть организованы вытяжные зоны над нагревательными приборами. В этих зонах должны быть установлены вытяжные зонты, которые должны работать в режиме принудительного удаления загрязненного воздуха из помещения.
В случае с терапевтическими кабинетами должна быть предусмотрена установка отдельного отсоса возле каждого стоматологического кресла.

Оборудование для вентиляции рентгена в стоматологии

К медицинским организациям, занимающимся предоставлением стоматологических услуг предъявляются особые требования касательно выбора и монтажа вентиляционного оборудования. Оно не только должно соответствовать техническим требованиям, но и санитарно-гигиеническим нормам.

При выборе бюджетного или дорогостоящего вентиляционного оборудования, используемого стоматологической организацией, необходимо учесть следующие моменты:

необходимый уровень влажности для каждого отдельного помещения;
класс очистки воздуха помещения;
требования к уровню шума и вибраций;
необходимый уровень температуры в помещении.

Кроме того, медицинский стоматологический кабинет, который находится в жилом здании обязательно должен иметь вентиляционную систему, отдельную от вентиляции дома. Только соблюдая это условие, акт проверки выдаст положительный результат.

Любое больничное вентиляционное оборудование для стоматологического кабинета должно обеспечивать циркуляцию воздуха: кратность воздухообмена должна составлять не менее 7, скорость движения воздуха должна быть не меньше 0,2 метра в секунду. А также в любой момент времени относительная влажность в помещениях должна поддерживаться в пределах от 40 до 60%, а температура в рабочем помещении не должна быть ниже 18 градусов по Цельсию зимой и 21 градуса летом.

К подсобным помещениям или санузлам стоматологических больниц предъявляются отдельные требования для вентиляционного оборудования:

влажность воздуха не больше 75%;
скорость воздуха 0,3 метра в секунду;
температура 17-28 градусов.

Нормы внутренней циркуляции воздуха в рентгеновских кабинетах

При проектировании вентиляции рентгеновских кабинетов важно полностью исключить возможность перемещения загрязнённых воздушных масс на территорию чистых помещений. А также предотвратить попадание радионуклидов из вытяжного воздуха в предпотолочную трассировочную зону.

Особое внимание следует уделить шуму и вибрации функционирующей системы вентиляции. Их пиковые пороги не должны превышать допустимые нормы, прописанные в СанПиН 2.1.3.2630-10.. Не следует в целях экономии свободного пространства кабинета рентгеновской диагностики выводить систему вентиляции на подвесной потолок коридора

Подобная манипуляция может нарушить эффективное функционирование системы вентиляции рентгеновского кабинета.

Не следует в целях экономии свободного пространства кабинета рентгеновской диагностики выводить систему вентиляции на подвесной потолок коридора. Подобная манипуляция может нарушить эффективное функционирование системы вентиляции рентгеновского кабинета.

Требования к системам вентиляции и воздушной среде в определенных помещениях и видах МО

В новом СП 2.1.3678-20 закреплены нормы, регулирующие требования к системам вентиляции и воздушной среде для определенных категорий помещений МО, имеющих особую профильность.

Так, п. 4.11.1. раздела IV СП 2.1.3678-20 устанавливает, что такие помещения МО как операционные блоки должны быть размещены в помещениях, оборудованных автономной системой приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования, обеспечивающей нормируемые параметры микроклимата, чистоту воздуха.

В кабинетах гипокситерапии должны быть реализованы противошумовые мероприятия от работы компрессора и естественное проветривание. Для мойки и дезинфекции масок и шлангов должно быть отдельное помещение. Между сеансами устраивается перерыв для проветривания. После окончания рабочей смены должна производиться уборка с применением моющих и дезинфицирующих средств, а также обеззараживание воздуха (4.6.13 раздела IV СП 2.1.3678-20).

В соответствии с п. 4.20.1. раздела IV СП 2.1.3678-20 патологоанатомические отделения, осуществляющие патологоанатомические вскрытия, и отделения судебно-медицинской экспертизы, осуществляющие экспертизу трупов, размещают в отдельно стоящих зданиях, либо в составе других зданий медицинских организаций при наличии планировочной изоляции и автономных систем вентиляции.

В помещениях, к которым предъявляются требования асептических условий, п. 4.26.16. раздела IV СП 2.1.3678-20 обязывает осуществлять скрытую прокладку воздуховодов, трубопроводов, арматуры.

Ряд норм нового СП 2.1.3678-20 посвящены системам вентиляции в стоматологических МО. Так, п. 4.26.12. раздела IV СП 2.1.3678-20 устанавливает требование, согласно которому в стоматологических медицинских организациях общей площадью не более 500 кв. м, в помещениях классов чистоты Б и В (кроме операционных, рентгенокабинетов, кабинетов компьютерной и магнитно-резонансной томографии) проветривание помещений осуществляется через открывающиеся фрамуги или вытяжную вентиляцию без механического побуждения.

Нормы п. 4.26.13. раздела IV СП 2.1.3678-20 позволяют в помещении стоматологической (зуботехнической) лаборатории местные отсосы и общеобменную вытяжную вентиляцию объединять в одну вытяжную систему в пределах помещений лабораторий или в помещении вентиляционной камеры. Устройство общей общеобменной приточной вентиляции для помещений лабораторий и других помещений стоматологической медицинской организации, при этом подачу приточного воздуха в помещения лаборатории необходимо организовывать по самостоятельному воздуховоду, проходящему от вентиляционной камеры, с установкой на нем обратного клапана в пределах вентиляционной камеры.

Технологическое оборудование стоматологическая (зуботехническая) лаборатория, в состав которого входят секции для очистки удаляемого воздуха от данного оборудования, а также оборудование замкнутого цикла, не требует дополнительных местных отсосов. В зуботехнических лабораториях должны быть местные отсосы от рабочих мест зубных техников, шлифовальных моторов, в литейной над печью, в паяльной, над нагревательными приборами и рабочими столами в помещении для полимеризации материалов. Воздух, выбрасываемый в атмосферу, должен очищаться в соответствии с технологической характеристикой оборудования и материалов. Системы местных отсосов конструктивно должны быть автономными от систем общеобменной вытяжной вентиляции стоматологических медицинских организаций (пункты 4.26.14.-4.26.15 раздела IV СП 2.1.3678-20).

Ранее в СанПин 2.1.3.2630-10.27.4. был включен отдельный раздел V, который был посвящен санитарным требованиям, предъявляемым к ФАПам и амбулаториям, в частности к системам вентиляции, отопления и микроклимата. В ныне действующих СП 2.1.3678-20 есть только одни пункт 4.27.4., устанавливающий санитарные требования к ФАПам и амбулаториям, в частности, он гласит, что здания фельдшерских акушерских пунктов, амбулаторий оборудуются естественной вентиляцией. Следовательно, в данном вопросе следует ориентироваться на нормы проектирования и строительства жилых и общественных зданий и стараться обеспечивать оптимальные параметры микроклимата и воздушной среды в помещении ФАПа или амбулатории, в т.ч. по микробиологическим показателям.

О дезинфекции поподробнее:

КОМУ НЕОБХОДИМА АНТИВИРУСНАЯ ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВЕНТИЛЯЦИИ?

Не стоит думать, что регулярная дезинфекция вентиляции необходима только в медицинских учреждениях и на пищевых производствах.

Зонами повышенной аэробиологической опасности являются современные многоэтажные административно-общественные здания, промышленные сооружения и другие места массового скопления людей: торговые и бизнес центры, образовательные и спортивные учреждения, школы и детские сады, гипермаркеты, магазины, гостиницы, рестораны и кафе.

На всех этих объектах необходимо регулярно проводить профилактическую дезинфекцию.

Особенно это становится актуально сейчас, когда предпринимаются меры по недопущению распространения в стране коронавируса COVID-19.

Если Вы получили Предписание органов Роспотребнадзора провести дезинфекцию вентиляции, мы всегда готовы оперативно выполнить у Вас соответствующие работы, с предоставлением полного комплекта необходимых документов.

Чтобы сделать так необходимую сейчас антивирусную дезинфекцию более доступной для всех, мы снизили стоимость работ до 25 руб. за пог.м. и отработали специальную технологию, позволяющую выполнять работы максимально быстро.

КАК ЧАСТО НАДО ПРОВОДИТЬ ДЕЗИНФЕКЦИЮ ВЕНТИЛЯЦИИ?

Действующими нормативными актами установлена следующая периодичность работ по дезинфекции:

«Профилактической дезинфекции подлежат секции кондиционеров (центральных и бытовых), а также систем общеобменной вентиляции для искусственного охлаждения воздуха не реже одного раз в квартал …».

Обратите внимание, что дезинфекция вентиляции может выполняться только после проведения очистки. Более подробно об очистке вентиляции от пылевых загрязнений. Более подробно об очистке вентиляции от пылевых загрязнений

Более подробно об очистке вентиляции от пылевых загрязнений.

КАК И ЧЕМ ВЫПОЛНЯЕТСЯ ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВЕНТИЛЯЦИИ?

Дезинфекция, по сути, это обработка внутренней поверхности воздуховодов, сетевого и вентиляционного оборудования дезинфицирующим средством.

Обработка осуществляется методом протирания (решетки, вент. оборудование) или методом орошения (воздуховоды). В обоих случаях необходимо избежать протекания дезинфектанта, которое приведет к повреждению интерьеров.

Именно поэтому для проведения работ мы используем не мойку высокого давления, а специализированный профессиональный распылитель, создающий на выходе из сопла направленное мелкодисперсное облако дезинфектанта («холодный туман»), что позволяет быстро и качественно обработать большую поверхность и избежать при этом чрезмерного переувлажнения.

В качестве дезинфектанта могут применяться только сертифицированные средства. Мы используем современное сертифицированное противовирусное дезинфицирующее средство российского производства «Абсолюцид Окси». Это средство обладает не только высокой противомикробной активностью, но и не имеет неприятного запаха, не вызывает аллергических реакций и является биоразлагаемым дезинфектантом, не требующим смывания. В результате, сразу после завершения работ по дезинфекции, помещения становятся безопасными для людей и могут использоваться по назначению.

Продолжительность работ в большей степени зависит от степени загрязненности вентиляции — пред дезинфекцией вентиляцию необходимо почистить. Однако у нас есть наработки, позволяющие выполнять работу быстро и качественно. Наш специалист, проводя бесплатный предварительный осмотр вентиляции, обязательно предложит Вам несколько вариантов обслуживания, из которых Вы сможете выбрать наиболее удобный.

КАК ОЦЕНИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ДЕЗИНФЕКЦИИ?

Эффективность проведенной дезинфекции систем вентиляции оценивается лабораторными методами до и после работ с внутренних поверхностей вентиляции берутся смывы, которые передаются на исследование в специализированную лабораторию.

Результаты исследования смывов, отраженные в протоколе исследований, после дезинфекции должны показать как снижение общего микробного числа (ОМЧ), так и полное отсутствие патогенной микрофлоры, показатели должны соответствовать требованиям санитарных правил и установленных нормативов для каждой конкретной категории объектов.

Результаты контроля вносятся в Журнал учета проведения очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха на объекте.

По завершении работ Вы получаете полный комплект документов, необходимый для успешного прохождения проверок Роспотребнадзора, МЧС и других контролирующих структур.

ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?

ЗВОНИТЕ или ПИШИТЕ!

Мы на связи круглосуточно!

Как работает приток воздуха в рентгеновском кабинете

Для проверки вентиляции приточного типа необходимо изучение ее работы.

Эффективно работающая приточная вентиляция в стоматологии должна функционировать правильным образом.

Забранный снаружи воздух должен проходить через рабочий фильтр тонкой или грубой очистки, где он очищается от пыли, вредных примесей, запахов и так далее.
После фильтра воздух, циркулирующий между палатами и улицей, должен попадать в калорифер, где он нагревается до необходимой температуры. И также в соответствии с тех. требованиями в системе должен быть установлен кондиционер для охлаждения воздушных масс. Там же обычно располагается датчик температуры, который автоматически регулирует настройки калорифера и кондиционера.
При помощи нагнетательного вентилятора очищенный и нагретый или охлажденный воздух поступает в медицинские блоки.
После вентилятора в системе воздухообмена обязательно должен быть установлен шумопоглотитель, уменьшающий общий уровень шума системы.

Учет эффективности вентиляционной системы стоматологии ведется в результате того, как происходит обследование воздуховодов и соответствующего оборудования, обеспечивающего циркуляцию воздушных масс. После этого происходит составление акта, свидетельствующего о нормальном функционировании системы и соответствии ее всем актуальным санитарно-гигиеническим нормам.

Что необходимо для уборки стоматологического кабинета

В список препаратов, которые должны быть в наличии, входят: дезинфицирующее средство «Экобак», 1 л.; емкость-контейнер под дезинфицирующую жидкость, 3 л.; дезинфицирующее средство с распыляющей насадкой для экспресс-дезинфекции «Бонацид», 0,5 л. В клинике нужно отвести отдельное помещение, где хранится и регулярно обрабатывается инвентарь. При обработке его помещают в дезинфицирующий раствор, после прополаскивают, стирают и просушивают. Следите за тем, чтобы все предметы, задействованные в уборке помещений, были промаркированы либо снабжены цветными метками, которые помогут их отличить. Ниже представлены основные предметы, необходимые для проведения качественной уборки: двухведерная тележка для уборки, ведра для уборки подсобных помещений и санузлов, таз для влажной обработки поверхностей, швабра с телескопической рукояткой, насадка-моп для швабры, салфетка из микрофибры для поверхностей. Также с целью обеззараживания помещения и соблюдения существующих норм по бактериальной обсемененности воздуха, в кабинете должны присутствовать либо передвижные, либо настенные облучатели-рециркуляторы с бактерицидными лампами и мониторами, на которых отображается время их работы. В дополнении к такому оборудованию необходимо завести специальный журнал регистрации и контроля, где будут отображены отчёты о работе этих облучателей. Для проведения обеззараживания воздуха можно воспользоваться следующим оборудованием: облучатель-рециркулятор РБ-07-Я-ФП настенный, облучатель-рециркулятор РБ-07-Я-ФП передвижной.

Возможно, вам будет интересно

Требования к освещению и вентиляции маникюрных кабинетов

Помимо медицинских рентгеновских кабинетов, особые требования могут предъявляться к вентиляции и освещению маникюрных кабинетов. Освещенность маникюрного кабинета играет очень важную роль, так как именно от нее зависит эффективность работы мастера.

Освещение в кабинетах для маникюра должно соответствовать необходимым требованиям.

Комбинирование – если речь идет о маленьком или среднего размера помещении, что стоит использовать в нем комбинированное освещение

Это даст возможность не только лучше работать с клиентом, но и создать комфортную атмосферу. Цветопередача – освещение в маникюрном кабинете обязательно должно адекватно передавать настоящий цвет предмета, поэтому крайне не рекомендуется использовать цветные абажуры и другие типы источников цвета, которые могут искажать цветовую гамму

Щадящий режим – также очень важно, чтобы источник света не слепил, не вызывал усталость глаз и не был раздражающим. Лучше всего использовать светильники локального освещения на гибкой ножке, а также галогенные лампы в специальных колбах из стекла молочного цвета

Направленность светового потока – для более эффективной работы с ногтями клиента, у мастера должна быть возможность создать поток направленного света.

Маникюрные салоны относятся к парикмахерским, поэтому при проектировании их освещения и вентиляции необходимо придерживаться санитарных правил и норм для заведений данного типа, каким бы бюджетным ни был салон.

При проектировании освещения и вентиляции маникюрного салона следует учитывать все правила, даже при малом бюджете

Забор воздуха должен производиться из верхней части помещения, как и приток. Скорость воздушных потоков может быть больше 0,3 метра в секунду, чтобы обеспечивать быстрое высыхание лака.

Требования к оборудованию

Для каждого из перечисленных выше структурных подразделений Порядок предусматривает стандарты оснащения (Приложения №№ 11, 12, 13, 14).

Эти стандарты содержат минимально требуемый набор оборудования, для функционирования подразделений. То есть в медорганизации может быть больше оборудования, чем это предусмотрено стандартом. При этом стандарт оснащения стоматологической поликлиники включает в себя 11 подстандартов для:

кабинета общей практики стоматологической поликлиники;
кабинета терапевтической стоматологии;
кабинета хирургической стоматологии;
кабинета ортопедической стоматологии;
стоматологической лаборатории;
ортодонтического отделения;
физиотерапевтического отделения;
рентгенологического отделения;
кабинета функциональной диагностики;
мобильного стоматологического кабинета;
централизованного стерилизационного отделения (блока).

Стандарт оснащения отделений стоматологического профиля в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную помощь включает в себя 7 подстандартов для:

отделения общей практики;
отделения терапевтической стоматологии;
отделения хирургической стоматологии;
отделения ортопедической стоматологии;
стоматологической лаборатории;
ортодонтического отделения;
физиотерапевтического отделения;
рентгенологического отделения;

Рассмотрим пример оснащения одного из кабинетов. Приведенный перечень оборудования сокращен, так как стандарт предусматривает более 100 позиций:

Стандарт оснащения стоматологического кабинета
Стоматологическая поликлиника (для кабинета общей практики)
Наименование	Кол-во
Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр)	Не менее 1 на кабинет
Аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор)	Не менее 1 на кабинет
Аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС	Не менее 1 на кабинет
Горелка стоматологическая (спиртовая, газовая, пьезо)	Не менее 1 на кабинет
Зонды глазные в ассортименте, для зондирования протока слюнных желез	Не менее 3 наименований на кабинет
Инъектор стоматологический, для карпульной анестезии	Не менее 3 на рабочее место врача
Камеры для хранения стерильных инструментов (при отсутствии системы пакетирования)	Не менее 1 на кабинет
И др. позиции	Всего 102

Медицинское оборудование, используемое для оказания медицинских услуг по профилю «стоматология», в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323), является медицинскими изделиями, а значит подлежит обязательной регистрации.

Важно отметить, что в соответствии с ч. 4 ст

38 ФЗ № 323 медицинские изделия должны быть включены в государственный реестр медицинских изделий

Подтверждением факта регистрации медицинского изделия, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», является регистрационное удостоверение. Оно выдается бессрочно

38 ФЗ № 323 медицинские изделия должны быть включены в государственный реестр медицинских изделий. Подтверждением факта регистрации медицинского изделия, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», является регистрационное удостоверение. Оно выдается бессрочно.

Не подлежат государственной регистрации лишь медицинские изделия, изготавливаемые по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом.

Требования Госопжнадзора

Требования этой организации будут зависеть от того оборудуете ли вы рентгенологический кабинет или нет. Обычно, в небольших стоматкабинетах, подобное оборудование отсутствует. Данная структура предъявляет требования как к помещению и организации мер по ПБ (пожарной безопасности), так и к документации (наличию приказов, инструкций по ТБ, журналов, знаков и памяток).

Нормативно-правовые акты

№123-ФЗ РФ (Техрегламент, в том числе ст. 82).
СНиП 31-01-2003/СНиП 31-02 (для блокированных зданий, кроме мобильных).
РД 78.145-93 (монтаж пожарно-охранных сигнализаций).
НПБ 110-03.
ППБ 01-03.
СНиП 21-01-97 (актуализация СП112.13330.2011).

Требования помещению и его отделке

Согласно требованиям пожарной безопасности отделка помещений проводится материалами, не поддающимися горению:

водоэмульсионные краски;
плитка.

Если ваш кабинет располагается на 2-м этаже жилого дома, лестничный марш должен быть шириной не менее 1,2 метров. Желательно, чтобы дверь вашего помещения открывалась наружу. Загромождать выход какими-либо предметами запрещается.

Требования к документации

Для организации любой формы собственности обязательным является наличие:

Инструкции по ТБ.
Приказа о назначении ответственного за ППБ лица, о проверке помещения в конце рабочего дня и перед пуском установок.
Журнала проведения инструктажей по ПБ.
Журнала проверки знаний персонала.
Журнала регистрации проверок контролирующими органами.
Журнала учета первичных средств пожаротушения и техобслуживания огнетушителей.
Табличек с пометкой пожаропасности при электрооборудовании.
Таблички с ФИО лица, отвечающего за соблюдение противопожарного режима и номером вызова пожарной службы.
Цветного плана эвакуации в формате А3.

Требования к электропроводке

Разводку и контур заземления делает лицензированная организация. Проведение испытаний системы заземления тоже проводятся специализированной организаций либо работником, имеющим право на проведение спецработ такого рода. Подобные испытания обязательны (согласно ПП № 291 от 16.04.12). Обязательными также являются периодические проверки заземления.

При расчете количества розеток учтите, что в кабинете обязательно должны быть установлены обеззараживающие воздух лампы (бактерицидные), по возможности рециркуляторные установки.

Требования к противопожарному оборудованию

В стоматкабинете должны быть средства первичного тушения пожара. В первую очередь огнетушители, как минимум два. Их количество зависит от площади помещения. Огнетушители должны быть занесены в журнал учета, проверены, должны иметь бирку с датой поверки и инструкцию по их применению. Они должны располагаться в легкодоступном месте.

В стоматкабинете обязательно должна быть система, оповещающая о пожаре. Обычно используют неадресные системы, требования к ним минимальные и они с успехом обслуживают небольшие площади. Монтировать и обслуживать такую систему должна лицензированная организация.

Для небольших стоматологических клиниках (на 3-4 кабинета) достаточно использовать систему модели “Сигнал-10″+СОУЭ, для более крупных клиник лучше использовать ППК-2 со звуковыми оповещателями 3 типа с подсоединением системы посредством ТРВ-1x2x0,5 (провода), СВВ-2х0,5/СВВ-6х0,5 (кабеля).

Требования к персоналу

Персонал должен быть грамотным в отношении правил ТБ, знать правила отключения/подключения оборудования, не использовать неисправные установки или поломанные розетки.

Весь персонал должен:

проходить инструктаж по ПБ (вводный, первичный, очередной) с записью об этом в журнале и проверкой знаний;
уметь пользоваться средствами тушения пожара, знать где они находятся;
знать свои действия при пожаре, уметь помочь эвакуироваться клиентам.

Перед открытием организации проверяйте актуальность требований к ваших местных органах контроля.

Типы и виды вентиляции

Перед рассмотрением классификации таких систем, следует узнать, что же такое вентиляция на научном языке.

Автоматическое управление позволяет исключить вмешательство человека (только при плановом техническом обслуживании или ремонте).

Вентиляционные системы делятся на следующие категории:

Системы по поддержанию определённого климатического комфорта. Имеют более высокие требования по монтажу и делятся на:
• Естественные. Вентиляция помещений происходит посредством природных явлений, таких как перепады температур или давления (применяются: палаты больных и кабинеты врачей).
• Искусственные. Для постоянной циркуляции воздушного потока применяют устройства, функционирующие на основе механической, тепловой или электрической энергии.
Вытяжная вентиляция. Основная функция – вывод отработанного воздуха из помещения. Подобные системы часто применяют в помещения с повышенной влажностью, для предотвращения появления опасных для здоровья микроорганизмов (бактерий, микробов).
Приточная. Имеет обратный принцип действия – подводит к помещению свежий воздух. Приточную и вытяжную вентиляцию стараются комбинировать, так как в медицинских учреждениях установлены высокие нормы по качеству воздуха в помещениях (например, палаты интенсивной терапии и лечебные бассейны).

Классификация систем циркуляции воздуха также делится на следующие группы:

Общеобменные. Устанавливают устройства повышенной мощности, способные обеспечить качественную замену отработанного воздуха во всём помещении. Не используются для отдельных зон или комнат.
Местного значения. Небольшая мощность такой системы позволяет качественно провентилировать воздух на нескольких специально отведённых для этого квадратах.
Аварийного типа. Размещают вблизи от возможных источников повышенной опасности. Аварийная вентиляция должна работать автономно, и соответственно – иметь один или несколько отдельных источников питания.

Заключение

Соблюдение требований, касающихся оборудования и помещений, в которых размещаются организации, оказывающие медицинские услуги по профилю «стоматология», является принципиально важным вопросом. Соблюдение этих требований оценивается при получении санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре, которое, в свою очередь, необходимо для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Недостаточность площадей и несоблюдение иных санитарно-эпидемиологических правил часто являются причинами, из-за которых возникают сложности с получением лицензии

Поэтому важно уже на стадии выбора помещения для осуществления стоматологической деятельности иметь четкое представление как об объеме планируемых услуг (их видах, необходимом для этого оборудовании и т.д.), так и о планируемом количестве пациентов

Воздухообмен в стоматологии: нормы и тонкости обустройства вентиляции в стоматологическом кабинете